「プラズマグパッチ」が
管理医療機器として正式認可されました

📋 医療機器の分類

医薬品医療機器等法では、医療機器をリスクの程度に応じて3つに分類しています。

• 一般医療機器（クラスI） - リスクが極めて低い
• 管理医療機器（クラスII） - リスクが比較的低い
• 高度管理医療機器（クラスIII・IV） - リスクが高い

✓ 管理医療機器の意義

プラズマグパッチは管理医療機器（クラスII）に分類されます。

• 厚生労働省認証機関による厳格な審査
• 品質・有効性・安全性の科学的根拠
• 製造管理・品質管理体制の確立
• 医療効果の公式な承認

🏥 認められた効果効能

管理医療機器として、以下の医療効果が正式に認められています。

• 装着部位のコリ及び血行の改善
• 首・肩・腰など、日常的なコリの緩和
• 磁気による血行促進効果

※一般的な健康グッズとは異なり、医療機器としての効果が国によって認められています。

🔒 消費者にとっての信頼性

管理医療機器認証は、消費者の皆様に以下を保証します。

• 国が定める厳格な基準をクリア
• 効果・安全性の科学的裏付け
• 継続的な品質管理体制
• 適切な使用方法の明示

🧲 磁気治療（医療機器）

磁束密度130±30mTの永久磁石により、装着部位の血行を改善し、コリを緩和します。

この磁気治療効果は、厚生労働省認証機関による審査を経て、医療機器としての効果が正式に認められています。

⚡ 電子照射技術（補助技術）

医療現場の治療機器から着想を得た独自の電子照射技術により、天然鉱石層を活性化。

九州大学の研究で示されたプラズマ照射の効果を応用し、深部まで届く体感的サポートを実現します。

※電子照射は補助技術であり、医療効果を保証するものではありません。

◆ 5種類の天然鉱石（補助構造）

ゲルマニウム・テラヘルツ・トルマリン・チタン・ブラックシリカを独自比率で配合。

遠赤外線による温もり感が、装着部位に優しく働きかけ、体感的な快適性を高めます。

※鉱石は補助構造であり、医療効果を保証するものではありません。

✨ 革新的3層構造

天然鉱石層 × 電子層 × 磁石層（医療機器）の多層構造により、相乗的な体感をサポート。

薄型・軽量設計（厚さ約0.8mm）で、衣服の下でも目立たず快適に使用できます。

🌏 全国展開の加速

管理医療機器としての信頼性を武器に、全国の医療機関・薬局・健康関連店舗への販路を拡大してまいります。

オンライン販売においても、医療機器としての適切な情報提供を行い、お客様に安心してご購入いただける体制を整えます。

🔬 継続的な研究開発

プラズマ技術のさらなる応用研究を進め、新たな医療機器の開発に取り組んでまいります。

大学との共同研究を通じて、科学的根拠に基づいた製品開発を継続し、健康医療分野への貢献を目指します。

🏆 品質管理体制の強化

管理医療機器製造販売業者として、継続的な品質管理体制を強化してまいります。

お客様に安全で効果的な製品をお届けするため、製造工程・品質検査・アフターサービスの全てにおいて、高い水準を維持します。

💡 新製品ラインナップの拡充

プラズマグパッチの成功を足がかりに、様々な部位や用途に対応した製品ラインナップを拡充してまいります。

お客様の多様なニーズに応えられる、医療機器としての製品群を展開してまいります。